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什么是RABS層流罩?
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什么是RABS層流罩? 開放主動式RABS裝置 開放主動式RABS是能將操作員與產品屏蔽隔離的設備之一,其主要用途是避免產品污染. 從潔凈室吸取的空氣,然后采用頂部增壓艙里安裝的風扇通過HEPA過濾強制穿過屏障,為關鍵區域提供ISO 5(級別100)的單向流空氣. 廢氣從屏障下面排出,返回潔凈室區域. 單向流采用不銹鋼FFU系統，最大限度減少泄露 采用均流膜，最大限度減少部件外露，方便清潔 a不銹鋼支架;b鋼化玻璃圍擋;c內置式連接件;d衛生型鉸鏈和插銷;f進口手套箱 服務范圍：我們可以提供全套系統的整體解決方案,包括： 系統的設計、制作、安裝、調試 系統驗證 |
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產品組成 |
主要功能 |
規格尺寸 |
性能描述 |
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RABs系統由單向流系統，圍擋系統，手套箱，控制和監測系統組成 |
單向流圍擋 手套箱或小門 照明控制和監測（風速，壓差，完整性） |
根據設計要求定制 |
根據設計要求定制 |
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RABs系統由層流系統，圍擋系統，手套箱，小門系統和控制系統組成。RABs系統的主要功能有：單向流保護，系統圍擋，手套箱或小門系統，完整性測試孔，壓差在線監測。RABs系統的主要配置和特點有：單向流采用不銹鋼FFU系統，最大限度減少泄露；采用均流膜，最大限度減少部件外露，方便清潔；鋁合金或不銹鋼支架；PC或鋼化玻璃圍擋；內置式連接件；衛生型鉸鏈和插銷；進口手套箱。我可以提供RABs系統的全套整體解決方案,包括：系統的設計、制造、安裝、調試；系統驗證。 |
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RABS層流罩特點
一、單向流通 :與傳統的隔離裝置不同的是，RABS裝置并不是完全密閉的，而是一道由操作間正高壓作用的空氣力學屏障，它對無菌容器起保護作用。灌裝的流通方向為垂直單向流通，流通速度可以控制，使空氣可以連續地循環和更新。通過兩種技術的聯合使用，可以清除操作間里存在的顆粒物，預防來自外部的污染。 在避免了完全密閉的同時，持續的空氣循環延長了無菌條件的時間，可以連續生產72小時，中間不必停工進行清除污染的作業。
二、屏障區 :無菌區的四周是屏障區，而屏障區也處在單向流通的控制之下。屏障區就像處在操作間和車間其它地方之間的一個輔助的保護屏障，方便了機器的清潔和維護作業。
三、易于進入: 機器的心臟區域——無菌操作問，在生產時只能通過在灌裝機關鍵部位設的手套箱進入。但所有其它的部位如產品的處理工位和生產線進出點，都可以通過外部的門進入，進入的操作人員也不必穿無菌服裝。屏障區所有的進出都有登記存儲，以保證操作具有良好的跟蹤性能。
四、這種新型的RABS隔離裝置首先是為符合制藥業的要求而設計的。（FDA）確立的定義。該定義有7項標準：
① 硬性隔壁，以在生產和操作人員之間形成物理的隔離。
② 單向流通，ISO 5 100級標準。
③ 采用手套和自動裝置，以避免灌裝時人員進入。
④ 設備的傳輸系統應能避免使產品暴露在不潔凈的環境當中。
⑤ 表面高度消毒處理。
⑥ 環境達到ISO 7級要求。
⑦ 干預極少，且需要在干預后進行清除污染的處理；門要上鎖，并帶有開鎖登記系統；帶有正壓；環境符合1SO 5 100級要求。
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